1. Tiêu chuẩn GSP là gì?

GSP (Good Storage Practices – Thực hành tốt bảo quản thuốc) là một bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn do Bộ Y tế ban hành, quy định các yêu cầu về cơ sở vật chất, trang thiết bị và quy trình vận hành kho để đảm bảo chất lượng thuốc, vaccine trong suốt quá trình lưu trữ.

Đối với kho lạnh bảo quản vaccine, tiêu chuẩn GSP đặt ra những yêu cầu đặc thù về kiểm soát nhiệt độ, độ ẩm và hệ thống giám sát. Nếu như tiêu chuẩn GMP tập trung vào sản xuất, GDP vào phân phối, thì GSP lại là “yếu tố then chốt” quyết định chất lượng cuối cùng của vaccine trước khi được sử dụng.

2. Giới thiệu: Tầm quan trọng của việc bảo quản vaccine

Vaccine là một trong những thành tựu y học vĩ đại nhất, giúp phòng ngừa và kiểm soát nhiều dịch bệnh nguy hiểm. Tuy nhiên, hiệu quả của vaccine phụ thuộc rất lớn vào quá trình bảo quản. Chỉ một sai sót nhỏ về nhiệt độ cũng có thể làm vaccine mất đi tác dụng, gây rủi ro cho sức khỏe cộng đồng.

Chính vì vậy, việc lắp đặt kho lạnh bảo quản vaccine không chỉ đơn thuần là xây dựng một hệ thống làm mát mà còn phải tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn chất lượng khắt khe, đặc biệt là tiêu chuẩn GSP.

3. Những yêu cầu then chốt của tiêu chuẩn GSP đối với kho lạnh bảo quản vaccine

Để một kho lạnh được công nhận đạt chuẩn GSP, cần đáp ứng các yêu cầu chi tiết về:

• Hệ thống thiết bị lạnh: Kho lạnh phải sử dụng các cụm máy nén và dàn lạnh từ các thương hiệu uy tín, có công suất phù hợp với dung tích kho và loại vaccine. Hệ thống phải đảm bảo duy trì nhiệt độ ổn định trong dải từ $2°C$ đến $8°C$ (hoặc theo yêu cầu riêng của từng loại vaccine), có khả năng làm lạnh nhanh và hoạt động bền bỉ 24/7.
• Kiểm soát và giám sát nhiệt độ: Đây là yêu cầu quan trọng nhất. Kho lạnh GSP phải trang bị hệ thống giám sát nhiệt độ tự động, liên tục, có chức năng ghi lại dữ liệu (data logger) và cảnh báo khi có sự cố. Các thiết bị này cần được hiệu chuẩn định kỳ.
• Cơ sở vật chất: Vỏ kho (panel) phải có độ dày và tỷ trọng tiêu chuẩn để đảm bảo khả năng cách nhiệt tối ưu. Sàn, trần, tường phải sạch sẽ, dễ vệ sinh, không đọng nước, không tạo điều kiện cho nấm mốc phát triển.
• Quy trình vận hành: GSP yêu cầu các quy trình nhập, xuất, sắp xếp và kiểm kê vaccine phải được chuẩn hóa, có sổ sách ghi chép rõ ràng. Vaccine cần được sắp xếp trên giá kệ, cách tường và sàn để đảm bảo luồng khí lạnh lưu thông đều khắp kho.

4. Lợi ích của việc tuân thủ tiêu chuẩn GSP

Tuân thủ GSP mang lại những lợi ích to lớn:

• Đảm bảo chất lượng vaccine: Ngăn ngừa tình trạng vaccine bị hỏng do nhiệt độ không ổn định, giữ trọn vẹn hiệu quả phòng bệnh.
• Nâng cao uy tín doanh nghiệp: Chứng minh năng lực và sự chuyên nghiệp, tạo dựng niềm tin với đối tác và khách hàng.
• Đáp ứng yêu cầu pháp lý: Đảm bảo tuân thủ các quy định của Bộ Y tế, tránh các rủi ro pháp lý và xử phạt.

5. Giải pháp lắp đặt kho lạnh bảo quản vaccine đạt chuẩn GSP từ AVG

Với kinh nghiệm chuyên sâu trong lĩnh vực điện lạnh công nghiệp, Công Ty Cổ Phần Kỹ Thuật Điện – Điện Lạnh AVG là đối tác tin cậy trong việc tư vấn và thi công kho lạnh bảo quản dược phẩm, vaccine đạt chuẩn GSP. Cơ Điện Lạnh AVG cam kết:

• Thiết kế tối ưu: Dựa trên nhu cầu và yêu cầu cụ thể của từng khách hàng, AVG thiết kế giải pháp kho lạnh tối ưu, đảm bảo không gian lưu trữ hiệu quả, tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn của GSP.
• Thi công chuyên nghiệp: Sử dụng vật tư chất lượng cao (panel PU, panel EPS,…) và các thiết bị lạnh chính hãng từ các thương hiệu hàng đầu như Bitzer, Copeland, Frascold,… Đội ngũ kỹ sư, kỹ thuật viên của AVG giàu kinh nghiệm, thi công nhanh chóng, đảm bảo kỹ thuật và an toàn.
• Hệ thống giám sát hiện đại: AVG cung cấp hệ thống giám sát nhiệt độ từ xa, cảnh báo qua SMS/Email khi có sự cố, giúp người quản lý dễ dàng kiểm soát nhiệt độ mọi lúc, mọi nơi.
• Đảm bảo tuân thủ GSP: Mọi dự án kho lạnh vaccine của AVG đều được thiết kế và thi công dựa trên các yêu cầu chi tiết của tiêu chuẩn GSP, sẵn sàng cho việc kiểm tra và thẩm định của cơ quan chức năng.
• Hỗ trợ hậu mãi: AVG cung cấp dịch vụ bảo trì, bảo dưỡng định kỳ và xử lý sự cố 24/7, đảm bảo hệ thống kho lạnh luôn hoạt động ổn định, an toàn.

AVG đã và đang là đối tác của nhiều doanh nghiệp, cơ sở y tế trong việc xây dựng các dự án kho lạnh bảo quản vaccine, dược phẩm. Điển hình như dự án kho lạnh bảo quản vaccine tại Hà Nội với diện tích 100m2 cho Công ty Cổ phần Dịch vụ Tiêm chủng Vaccine Hà Nội – VHN Care, đã chứng minh năng lực và sự am hiểu thị trường của AVG.

6. Lời kết

Việc lắp đặt kho lạnh bảo quản vaccine không chỉ là một khoản đầu tư về cơ sở hạ tầng mà còn là sự cam kết về chất lượng và an toàn. Tuân thủ tiêu chuẩn GSP là con đường duy nhất để đảm bảo vaccine giữ được hiệu quả, góp phần bảo vệ sức khỏe cộng đồng.

Nếu bạn đang tìm kiếm một giải pháp kho lạnh bảo quản vaccine, kho lạnh dược phẩm đạt chuẩn, hãy liên hệ ngay với Công Ty Cổ Phần Kỹ Thuật Điện – Điện Lạnh AVG để được tư vấn và nhận báo giá chi tiết. Với kinh nghiệm, năng lực và sự tận tâm, AVG tự tin mang đến cho bạn giải pháp tối ưu nhất.

CÔNG TY CỔ PHẦN KỸ THUẬT ĐIỆN – ĐIỆN LẠNH AVG
Thiết Kế – Thi Công – Bảo Trì – Sửa Chữa
Email: phongkinhdoanh.avg@gmail.com
Hotline: 0836.504.777
Website: Cơ điện lạnh AVG
Google Map:https://g.co/kgs/i7Cizdk
Fanpage: Thiết Kế & Lắp Đặt Kho Lạnh AVG